-
Enhet: Förpackning
Antal per enhet: 50
Material: Steril Polyisopren
Puder: Nej (puderfri)
Steril: Ja
Hållbarhet: 5 år
Specifikationer: AQL 0.65, steriliserade med gammastrålning, anatomiskt böjda fingrar, handspecificerad passform (höger och vänster), mikrotexturerade, puderfria, latexfria
Färg: Naturvit
Storlekar: (5,5-8,5)
Tjocklek, fingrar (mm): 0,21 ±0,04
Tjocklek, handflata (mm): 0,19 ±0,04
Tjocklek, krage (mm): 0,15 ±0,04
Längd (mm): 290 ±10
Draghållfasthet, före åldring (MPa): ≥17
Draghållfasthet, efter åldring (MPa): ≥12
Brottöjning, före åldring (%): ≥650
Brottöjning, efter åldring (%): ≥490
Median brottkraft (N): ≥9
-
Tillämpliga standarder:
• PPE Regulation (EU) 2016/425, Cat III
• MDR Regulation (EU) 2017/745, Class IIa
• EN 374-1,2,4,5
• EN 16523-1
• EN 21420
• EN 455-1,2,3,4
• ASTM D3577
• ASTM D5151
• ASTM D6124
• ASTM D6978
• ASTM F1671
Ackrediterings- och kvalitetscertifikat:
• ISO 10282
• ISO 11137
• ISO 10993-5,10,11, 23
• ISO 9001
• ISO 13485
Tillverkare: Hartalega NGC Sdn Bhd
CE Certifikat: CE 2777 (PPE), CE 0123 (MDR)
Notified Body (PPE): SATRA Technology Europe Ltd, NB no. 2777
Notified Body (MDR): TÜV SÜD Product Service GmbH, NB no. 0123
MDA Reg no.: GB3133124-173535
-
Förpackningsinfo:
Antal:
• 50 par (höger och vänster)/förpackning
• 4 förp/kartong (200 par)
• 192 förp/pall (9600 par)
Mått:• Förpackning: 162x132x287 mm
• Kartong: 334x274x297 mm
• Pall: 120x80x193 cm
-
Artikelnummer:
• SPI2855 (5,5)
• SPI2860 (6,0)
• SPI2865 (6,5)
• SPI2870 (7,0)
• SPI2875 (7,5)
• SPI2880 (8,0)
• SPI2885 (8,5)
EAN förpackning:
• (5,5)
• 9332347006584 (6,0)• 9332347006591 (6,5)
• 9332347006607 (7,0)
• 9332347006614 (7,5)
• 9332347006621 (8,0)
• (8,5)

